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激光治近视有了“温州制造” 打破进口医疗器械霸主地位

2016-04-11 14:46:10 瑞津(中国)生物科技有限公司 阅读

大众创业,万众创新。向来以敢为天下先著称的温州人,这一次把科研“展品”做成了“产品”。记者昨日从温州医科大学获悉,医科大附属眼视光医院医疗器械科技成果转化的8个项目,入选第二批国家科技计划重点科技成果转化推广名单。其中由浙江温医雷赛医用激光科技有限公司自主研发的准分子激光角膜屈光治疗机,成为我国首台国产激光治疗仪,成功打破了进口医疗器械的“霸主”地位。

  摘掉眼镜,恢复清晰的视力是无数近视眼患者的共同心愿,而这通过准分子激光手术就可以实现。记者了解到,全国每年约有100万例近视眼患者接受准分子激光手术,仅温医大附属眼视光医院就有1万多例。开展此类手术所需的准分子激光角膜屈光治疗机,则全部依赖于进口。

  为打破医疗器械市场的“洋垄断”,切实降低群众看病费用,2008年起,温医大附属眼视光医院旗下的浙江温医雷赛医用激光科技有限公司正式启动研发“准分子激光角膜屈光治疗机”项目,并组建了多学科研发团队。在前期积累的大量临床数据的基础上,经过多次反复论证和无数次项目试验,去年5月,公司收到国家食品药品监督管理总局核发的“准分子激光角膜屈光治疗机”三类产品注册证,意味着国产首台激光治疗机正式面世。据项目核心成员温医大附属眼视光医院副院长陈浩介绍,与国外进口产品相比,国产器械在保证安全性的前提下,实现了关键技术创新,比如具有预测型眼球主动跟踪技术、实时动态移心技术及飞点扫描的时空优化模式,最大程度降低术中干扰,实现精准治疗。

  2012年12月,首台样机在通过层层检测后新鲜出炉。项目成员方正千有幸成为首名参与临床试验的志愿者。治疗前他有300度近视,术后双眼视力恢复正常,效果较好。方正千说:“试验证明,国产机器同样具备良好的可控性,性能稳定。”目前,该器械已有3台分别在北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温医大附属眼视光医院投用,约有300多名患者成功完成手术。

  据了解,此前从国外进口的手术仪器每台价格约三四百万元,最贵的达上千万元。而温州制造的这种仪器,与国外同类产品相比,成本可降低约30%。“医疗成本降低后,群众的手术费用有望进一步降低。”陈浩说。

  眼视光医院院长、国家眼视光工程技术研究中心主任瞿佳表示,这是科研成果落地的成功案例,打破了科研成果与产品之间的“最后1公里”,形成了研究-成果-转化-产品-应用的完整链条。现阶段学校和医院完成了技术创新和成果转化,下一步的推广则有赖于市场化和社会资本的共同参与。

  温医大眼视光入选的8个项目还包括“角膜地形图仪”“超声生物显微镜(UBM)”“手持式裂隙灯”“硬性透氧性角膜接触镜-Z”“硬性透氧性角膜接触镜-XO”“硬性透氧性角膜接触镜-EO”以及“新型磁导航引导的眼眶内镜微创外科技术”等。